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Industria Farmacéutica y Sanitaria
Anhui Zhuoxu New Material Technology Co., Ltd.

La industria farmacéutica exige niveles de pureza extremadamente altos. El nitrógeno medicinal de alta pureza, con una pureza del 99,9 % al 99,999 %, es estéril, libre de oxígeno e inerte, y resulta eficaz para prevenir la oxidación y el deterioro de productos y materiales.

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Purga inerte de nitrógeno para almacenamiento y llenado farmacéutico


Sellado de nitrógeno y mantenimiento de presión para medicamentos líquidos y tanques de materia prima (cubierta de nitrógeno): Los ingredientes farmacéuticos activos (API), las soluciones inyectables, las vitaminas y los antibióticos son muy susceptibles a la oxidación, la decoloración, la degradación y la pérdida de eficacia. Al purgar el espacio de cabeza con nitrógeno, se desplaza el aire y se expulsa el oxígeno.

Esto evita la oxidación y el deterioro de los medicamentos, protege contra la disminución de la potencia y el amarilleo y mantiene una ligera presión positiva dentro de los tanques de almacenamiento para evitar la entrada de humedad y la contaminación microbiana.


 

Protección inerte para preparaciones liofilizadas y relleno estéril: Esto se aplica a inyecciones acuosas, inyecciones en polvo, vacunas y preparaciones biológicas durante los procesos de llenado y tapado.


 

La purga de nitrógeno dentro de los viales elimina el oxígeno para prolongar la vida útil. Al enjuagar con nitrógeno antes de engarzar los viales, se elimina el riesgo de oxidación, precipitación y decoloración. Dado que los fármacos biológicos son particularmente sensibles al oxígeno, la purga de nitrógeno estabiliza significativamente la actividad de las proteínas.

Protección inerte para tuberías y reactores: Esto cubre la síntesis de API, las instalaciones de fermentación y los procesos que involucran solventes inflamables o explosivos (como etanol, metanol y acetona). La purga de nitrógeno dentro de los reactores desplaza el aire para evitar explosiones; también crea un entorno libre de oxígeno para la hidrogenación y las reacciones catalíticas, salvaguardando así la pureza del producto. Además, el nitrógeno proporciona protección inertizante total durante los procesos de recuperación de disolventes y destilación.


 

Salas limpias / Suministro de gas comprimido: Esto incluye aire de instrumentos, actuadores neumáticos para válvulas y suministro de gas para equipos de sala limpia.
El gas está libre de agua, petróleo y oxígeno, lo que garantiza que no contamine zonas limpias o ambientes estériles.


 

Almacenamiento en frío, logística de cadena de frío y embalaje: Esto implica el lavado con nitrógeno para blísters (envases de aluminio y plástico) y dentro de viales farmacéuticos. Esto crea una barrera de oxígeno para inhibir el crecimiento bacteriano, prevenir la entrada de humedad y la infestación de insectos y extender la vida útil del producto.

Las funciones principales del nitrógeno en los productos farmacéuticos son: eliminar el oxígeno de los medicamentos líquidos para evitar su deterioro; proporcionar una capa de nitrógeno en los parques de tanques para garantizar la estabilidad de la calidad; inertizar disolventes para garantizar la seguridad y prevenir explosiones; y servir como gas protector para entornos estériles y de salas blancas.